醫療器械凈化車間：

潔凈車間設計規范

一、潔凈車間的定義

也叫無塵車間、潔凈室(Clean Room）、無塵室，是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

二、參考規范

《潔凈廠房設計規范》   GB50073-2013

《潔凈室施工及驗收規范》   GB50591-2010

《醫藥工業潔凈廠房設計規范》  GB50457-2008

《電子工業潔凈廠房設計規范》  GB50472-2008

三、潔凈廠房的特點

潔凈廠房系統主要由初，中，高三級空氣過濾的空調送風回風和 排風系統；動力及照明系統；工作環境參數的監測報警消防和通訊系統；人流和物流系統；工藝管路系統；維護結構及靜電地面處理等各方面所要求的實施內容組成，形成空調凈化系統工程所包含的整個設備和器材的配套和建筑安裝內容。

四、潔凈廠房的分部工程材料分類

廠房板材：1、EPS夾芯彩鋼板2、巖棉夾芯彩鋼板 3、紙蜂窩夾芯板4、手工企口巖棉板5、玻鎂夾心彩鋼板。

廠房地面：1、PVC地板2、高架地板3、環氧樹脂自流平型地面5、環氧樹脂防靜電自流平型地面。